農(nóng)藥制造屬于專利密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展嚴(yán)重依賴專利的獲取和運用。隨著我國國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的發(fā)展，農(nóng)藥企業(yè)（創(chuàng)新主體）對專利制度的了解也在逐漸加深，但是卻遠遠沒有達到熟練掌握、靈活運用專利制度，有效保護研發(fā)成果的要求。農(nóng)藥創(chuàng)新從研究開發(fā)到上市推廣不僅需要高昂的研發(fā)經(jīng)費做支撐，還需要縝密的專利申請布局策略做保障。從農(nóng)藥原藥及其制備工藝、中間體及其制備工藝、復(fù)配組合物、使用方法，到制劑及其制備工藝均屬于專利保護的客體。一般來說，從農(nóng)藥原藥專利申請開始，申請人會根據(jù)設(shè)定的技術(shù)研發(fā)路線，逐步將研發(fā)結(jié)果申請專利，而上述各種專利保護的客體，便是技術(shù)研發(fā)路線各個節(jié)點上的研發(fā)成果。由于農(nóng)藥的技術(shù)研發(fā)路線相對成熟，競爭對手很容易在已有的研發(fā)成果的基礎(chǔ)上，直接開展后續(xù)的技術(shù)研發(fā)并搶占專利申請。此時，對專利制度掌握和運用能力的差異，就表現(xiàn)在農(nóng)藥企業(yè)是否會給競爭對手留下利用布局策略搶占專利申請的機會。
實驗數(shù)據(jù)對于搶占專利申請的重要性
對于搶占專利申請，從獲知他人的研發(fā)成果，到自己開展創(chuàng)新研究，取得研發(fā)成果，至申請專利，所消耗的時間長短對于是否能夠成功搶占專利申請至關(guān)重要。而且農(nóng)藥屬于實驗性應(yīng)用學(xué)科，農(nóng)藥的藥效對實驗及其實驗數(shù)據(jù)的依賴度非常高，因此，專利申請文件中記載的實驗數(shù)據(jù)是證明技術(shù)方案的技術(shù)效果的主要證據(jù)。但是，申請文件中記載的實驗數(shù)據(jù)的客觀性按照是否來源于實驗，可分為來源于實驗的真實值，和來源于現(xiàn)有技術(shù)推測的經(jīng)驗值。有時為了縮短自行研發(fā)所消耗的時間，發(fā)明人會以部分或全部經(jīng)驗值代替真實值記載在說明書中。當(dāng)真實值與經(jīng)驗值相差無幾時，實驗數(shù)據(jù)不會影響專利的穩(wěn)定性；而當(dāng)真實值與經(jīng)驗值差距存在顯著性差異時，專利的穩(wěn)定性會受實驗數(shù)據(jù)的影響。
應(yīng)對競爭對手搶占專利申請的措施和建議
農(nóng)藥企業(yè)如何應(yīng)對競爭對手利用專利布局策略搶占專利申請？首先，做好防御保密措施是關(guān)鍵。根據(jù)已有眾多新化合物研究開發(fā)的經(jīng)驗，在農(nóng)藥原藥化合物申請專利至產(chǎn)品上市之間的7～8年時間，是進行專利防御布局的絕佳時間，在開始專利防御布局申請專利的時候，可利用通式化合物的形式把待商業(yè)化的化合物隱藏起來，不給競爭對手從專利申請文件中識別出待商業(yè)化的化合物的信息。然后應(yīng)集中研發(fā)力量，在產(chǎn)品上市前，盡可能完成技術(shù)研發(fā)路線，將研發(fā)成果及時提交專利申請，不給競爭對手任何搶占專利的空間和時間，切勿將待商業(yè)化的化合物在期刊雜志上宣傳。其次，發(fā)現(xiàn)搶占專利申請行為積極應(yīng)對。時刻監(jiān)控關(guān)注與通式化合物相關(guān)的專利申請情況，發(fā)現(xiàn)有相關(guān)專利申請，主動提交第三方審查意見，阻止競爭對手獲得專利授權(quán)。第三，對競爭對手搶占并授權(quán)的專利申請文件中的實驗數(shù)據(jù)存疑時，根據(jù)自身實驗數(shù)據(jù)的追溯機制進行比較，委托有資質(zhì)的第三方實驗機構(gòu)驗證，利用第三方出具的實驗證據(jù)，主動提出無效宣告請求。第四，利用專利制度和法律手段捍衛(wèi)研發(fā)成果。對于竊取商業(yè)秘密的行為，堅決利用法律與其斗爭到底。農(nóng)藥企業(yè)只有有效地保護研發(fā)成果，不讓競爭對手有機可乘，才能夠真正享有創(chuàng)新帶來的價值。